Investing.com — İmmünoterapi şirketi ImmunityBio’nun payları %20’ye varan oranda yükselerek 28 Ekim’den bu yana en büyük günlük artışı kaydetti.

Hisse fiyatındaki bu sıçrama, şirketin FDA ile devam eden görüşmelerinde değerli ilerleme kaydettiğini açıklamasının akabinde geldi. Bu görüşmeler, ImmunityBio’nun kasa dışı mesane kanseri (NMIBC) ve küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) alanlarındaki klinik geliştirme sürecinin üç alanını kapsıyor.

Şirket, 2025 yılında ek bir Biyolojik Lisans Başvurusu (sBLA) sunmaya hazırlanıyor. Bu müracaat, Bacillus Calmette-Guérin (BCG) tedavisine karşılık vermeyen NMIBC’nin papiller endikasyonunu hedefleyen yenilikçi tedavisiyle ilgili.

Papiller endikasyonun dahil edilmesi, potansiyel olarak bu tedaviden faydalanacak hasta sayısını artırabilir. Ayrıyeten hastaların, radikal total sistektomi ile alakalı yüksek morbidite ve mortaliteden kaçınmalarını sağlayabilir.

Bunun yanı sıra, ImmunityBio, 2025’in birinci çeyreğinde alternatif bir BCG kaynağı için düzenleyici bir müracaat yapmayı planlıyor. Bu müracaat, Hindistan’daki Serum Enstitüsü ile işbirliği içinde hazırlanıyor.

Bu makale yapay zekanın dayanağıyla oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Koşul ve Şartlar kısmımıza bakın.