Kardiyak aritmilerin klinik teşhis usulünü yine tanımlayan dijital sıhhat şirketi iRhythm Technologies Inc. (NASDAQ: IRTC), 30 Ekim 2024 tarihinde açıkladığı üçüncü çeyrek finansal sonuçlarında, gelirlerinin yıllık bazda %18,4 artarak 147,5 milyon $’a ulaştığını bildirdi.

CEO Quentin Blackford, 2023 yılındaki FDA ikaz mektubu ve son müşahedelerin akabinde şirketin kalite ve düzenleyici uyumluluğa olan bağlılığını vurguladı. Yeni kuşak Zio MCT sisteminin düzenleyici müracaatlarında istekli bir gecikme yaşanmasına karşın şirket, 1 milyondan fazla hastanın kaydedilmesi ve memleketler arası genişleme dahil olmak üzere değerli kilometre taşlarını kutladı. iRhythm ayrıyeten, kardiyak izleme tahlillerini geliştirmeyi amaçlayan BioIntelliSense ile bir teknoloji lisanslama mutabakatı imzaladı.

Önemli Noktalar

• iRhythm’in 2024 3. çeyrek geliri yıllık bazda %18,4 artarak 147,5 milyon $’a yükseldi.

• Şirket kalite takımını genişletti ve FDA düzeltme çalışmalarına odaklanıyor.

• Zio AT sistemi için iki 510(k) müracaatının birincisi için FDA onayı alındı.

• Zio monitörü için 1 milyondan fazla hasta kaydedildi; Birleşik Krallık’ta kıymetli büyüme ve dört yeni Avrupa ülkesine genişleme gerçekleşti.

• Zio monitörünün Japonya’da 2025’in birinci yarısında ticari olarak piyasaya sürülmesi bekleniyor.

• BioIntelliSense ile teknoloji lisanslama mutabakatı imzalandı.

Şirket Görünümü

• 2024 gelir beklentisi 582,5 milyon $ ile 587,5 milyon $ ortasına daraltıldı.

• 2025 yılına kadar ünite hacim büyümesinin %20’yi aşması bekleniyor.

• Uluslararası gelirin önümüzdeki 3-5 yılda %8-9’a büyümesi bekleniyor.

• 2025 yılına kadar FDA uyumluluğunu sağlamak için devam eden 15 milyon $’lık düzeltme çalışması.

Olumsuz Noktalar

• Yaklaşık 39,2 milyon $ düzeltilmiş net ziyan bildirildi.

• Zio MCT eser müracaatının FDA’ya sunulması 2025’in üçüncü çeyreğine kadar ertelendi.

• Uluslararası gelir şu anda yalnızca yaklaşık %1-2 katkı sağlıyor.

Olumlu Noktalar

• Yaklaşık 522 milyon $ nakit ve yatırımlarla güçlü finansal durum.

• İyileştirilmiş işletme sermayesi ve 2024’ten çıkarken nakit tahsilatlarında beklenen güzelleşmeler.

• Ürün tekliflerini geliştirmek için BioIntelliSense ile teknoloji paydaşlığı.

Eksikler

• Düzeltilmiş faaliyet sarfiyatları, kısmen satın alınan teknoloji için 32,1 milyon $’lık fiyat nedeniyle 143,8 milyon $’a yükseldi.

Soru-Cevap Öne Çıkanlar

• Teknisyenlerin eser ve hizmet teklifine entegrasyonu üzerine tartışma, FDA müracaat takvimini etkiliyor.

• Yeni kuşak Zio MCT, pazar talebini karşılamak için uzatılmış kullanım mühletine sahip olacak.

• Sağlık hizmeti sağlayıcılarına kıymetli bilgiler sunmaya odaklanma, teşhis lideri olarak stratejik bir pozisyon.

iRhythm Technologies Inc., kaynaklarını kurumsal önceliklerle uyumlu hale getirmeye, uzun vadeli büyüme ve inovasyona yatırım yapmaya odaklanmaya devam ediyor. Kalite ve düzenleyici uyumluluğa güçlü bir vurgu yapan şirket, FDA düzeltme çalışmalarının getirdiği zorlukları yönetirken eser tekliflerini geliştirmek ve global ayak izini genişletmek için çalışıyor. Kimi gecikmelere karşın, iRhythm’in operasyonel uygulaması ve ticari ivmesi, gelişen dijital sıhhat hizmetleri pazarında daima kârlılık ve büyüme için onu konumlandırıyor.

InvestingPro Öngörüleri

iRhythm Technologies Inc. (NASDAQ: IRTC), dijital sıhhat kesiminde kuvvetli bir ortamda yoluna devam ediyor. InvestingPro datalarına nazaran, şirketin piyasa kıymeti 2,3 milyar $ düzeyinde, bu da mevcut zorluklara karşın yatırımcıların uzun vadeli potansiyeline olan inancını yansıtıyor.

Şirketin gelir büyümesi güçlü kalmaya devam ediyor. InvestingPro, 2024 yılının 2. çeyreğinde son on iki ayda %18,81’lik bir artış bildiriyor, bu da 2024 3. çeyreğinde bildirilen %18,4’lük yıllık büyüme ile yakından uyumlu. Bu dengeli gelir genişlemesi, iRhythm’in kardiyak aritmi teşhisi alanında pazar hissesi kazanma yeteneğini vurguluyor.

Ancak, kârlılık bir kaygı kaynağı olmaya devam ediyor. Bir InvestingPro İpucu, şirketin bu yıl kârlı olmasının beklenmediğini gösteriyor, bu da 3. çeyrek sonuçlarında bildirilen düzeltilmiş net ziyanla dengeli. -%18,8’lik negatif faaliyet geliri marjı, iRhythm’in büyümeye ve düzenleyici uyumluluğa yatırım yaparken kârlılığa ulaşmada karşılaştığı zorlukları daha da vurguluyor.

Olumlu bir not olarak, öteki bir InvestingPro İpucu, iRhythm’in orta seviyede borçla faaliyet gösterdiğini ortaya koyuyor, bu da şirketin FDA düzeltme çalışmalarını ve eser geliştirme sürecini yönetirken finansal esneklik sağlayabilir. Bu, şirketin bildirdiği 522 milyon $’lık güçlü nakit konumuyla uyumlu olup, devam eden yatırımlar ve operasyonel gereksinimler için bir tampon sunuyor.

Daha kapsamlı bir tahlil arayan yatırımcılar için, InvestingPro, iRhythm Technologies’in finansal sıhhati ve pazar pozisyonu hakkında daha derin bilgiler sunan 5 ek ipucu sunuyor.

Bu makale yapay zekanın takviyesiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Kural ve Şartlar kısmımıza bakın.